2025年11月3日,和泽(香港)医药国际公司(以下简称“和泽香港“)与梯瓦医药共同宣布就舒美特®(阿奇霉素)达成战略合作。双方将携手推进舒美特®在中国的商业化进程,为抗感染患者提供更安全、有效的治疗选择。
此次合作中,和泽香港将作为舒美特®(阿奇霉素)在中国内地的独家经销商,全面负责其商业化运营。双方将以此合作为契机,共同探索共赢合作模式,丰富中国患者的治疗选择,提升优质药物的可及性。杭州康煊科技有限公司将作为和泽香港的指定独家境内药品进口代理商,保障产品的稳定引入与供应。
作为阿奇霉素的原研方,PLIVA(为梯瓦制药Teva Pharmaceutical Industries Ltd.旗下成员)已在全球范围内为其相关产品建立了深厚的临床声誉。为进一步践行全球价值承诺、服务中国患者,梯瓦医药将本次签约视为其在中国业务发展战略升级的重要举措。舒美特®进入中国市场多年,凭借其稳定的疗效与良好的耐受性,已在中国建立了良好口碑。为进一步深化本土布局,梯瓦医药决定携手在商业运营、渠道覆盖及学术推广具备深度和广度的合作伙伴,相信和泽香港将助力梯瓦医药实现从产品供应者向中国抗感染治疗领域深度合作者与建设者的转型。
舒美特®(阿奇霉素)作为广谱抗生素的重要代表,凭借广泛的抗菌谱和良好的药代动力学,在全球临床应用已超过40年,被广泛用于呼吸道、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染等疾病的治疗1。其在感染部位可维持较高药物浓度1,疗效确切、安全性良好。尤其在儿童支原体肺炎治疗方面,已被指南推荐为首选治疗药物2。
“此次合作是梯瓦深化中国战略布局的重要一步。依托和泽医药在本土市场运营与商业化领域的深厚积淀,我们将携手进一步拓展舒美特®在中国的可及性,为患者提供原研品质的抗感染治疗选择。此次合作也体现了梯瓦对中国市场的长期承诺,以共赢合作共筑健康未来。”
此次和泽医药与梯瓦的战略合作,双方将实现优势互补与协同赋能,共同推动行业高质量发展,不仅开创了“跨国药企原研资源 + 本土企业产业化能力” 的融合发展新路径,更为中国医药行业 “引进来” 与 “走出去” 双向赋能提供了新范本。
阿奇霉素于1980年3在PLIVA(为梯瓦制药Teva Pharmaceutical Industries Ltd.旗下成员)的实验室内被研究人员发现,在全球抗生素市场中占据重要地位。其广泛的抗菌谱和良好的药代动力学特性使其在治疗多种细菌感染方面具有显著优势1。尤其在儿童支原体肺炎的治疗中,阿奇霉素的疗效得到了广泛认可2。
作为阿奇霉素的原研舒美特®干混悬剂于1994年在中国首次获批上市1;2017年,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)将舒美特®收录为参比制剂4。
梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业,业务涵盖医药创新全价值链,持续为全球患者提供值得信赖的药物。逾120年来,梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。如今,梯瓦的业务网络遍布全球57个市场,拥有近37,000名员工,在积极引领仿制药和生物类似药生产的同时,致力于研发面向未来的药物。
患者所需,即梯瓦所向。梯瓦将与科学携手并进,满足患者当前和未来的治疗需求,全力以赴,共筑健康未来。
和泽香港是浙江和泽医药的子公司,浙江和泽医药科技股份有限公司成立于2006年,总部坐落于浙江省生物医药产业聚集地——杭州医药港小镇(现已升级成中国医药港),是一家致力于药物价值开发的平台型企业,持续为全球合作伙伴提供值得信赖的研发一体化服务与产业化运营解决方案。
业务覆盖药学研究、临床研究、中药研究、动物药研究、第三方检测、注册申报、S-CDMO/CMO/CSO价值开发全链条,是国内规模最大的综合型药品研发成果转化机构之一。
杭州康煊科技有限公司成立于2023年,总部位于杭州,是一家以商业化服务为核心的CSO公司。公司专注为进口原研药品提供从注册、商业化、供应链管理到品牌推广的全流程一体化服务。
康煊科技已建立完善的GSP质量管理体系,依托专业团队与完善设施,构建了覆盖超11万家医疗机构和8万家药房的分销网络。秉承“以科技之火,点亮生命之光”的愿景,康煊科技将持续作为全球优质医药资源与中国市场的关键桥梁,以专业服务与卓越执行力,助力合作伙伴共促医药行业发展。
参考文献:
1. 阿奇霉素说明书 修订日期 2025年3月4日
2.中华人民共和国国家卫生健康委员会.儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)[J]. 中国合理用药探索,2023:16-24.
3.Jelić, D., & Antolović, R. (2016). From Erythromycin to Azithromycin and New Potential Ribosome-Binding Antimicrobials. Antibiotics, 5(3), 29. https://doi.org/10.3390/antibiotics5030029
4.2017第三、四批一致性评价参比制剂目录.
审批编号 SUMA-CN-00023